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汉森制药主营业务面临风险四磨汤致癌风波难平

归档日期:06-03       文本归类:乌药      文章编辑:爱尚语录

  湖南汉森制药股份有限公司(以下简称“汉森制药”)日前被曝出核心产品四磨汤口服液含一级致癌物槟榔,但该公司此前却从未披露过该药相关安全性风险,并缺乏槟榔入药是否存在致癌风险的研究数据。

  四磨汤口服液是汉森制药的独家品种,占其2012年营收的2/3以上。此次致癌风波使得汉森制药的盈利前景面临着极大的不确定性,其估值水平也面临挑战。

  汉森制药此番重创是因为一味中药材———槟榔。4月25日,有媒体曝出汉森制药四磨汤成分之一的槟榔早在2003年即已被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物———“对人体有明确致癌性的物质或混合物”。消息一出立刻引发了市场和舆论的动荡。

  4月25日,汉森制药紧急停牌发布澄清公告,称毒性研究结果表明四磨汤口服液安全,并无致癌风险,公司未接到有关汉森四磨汤产品质量以及不良反应等方面的任何通知和质询,不存在产品下架等问题。但市场对此不买账,公司股票在4月26日复牌后仍遭连续跌停。

  据汉森制药的公开资料称,四磨汤处方源于宋代《严氏济生方》。明代《痘疹金镜录》在宋代《严氏济生方》四磨汤的基础上进行了配方增减,而汉森公司主打产品四磨汤口服液的处方则来自于明代《痘疹金镜录》。

  两古籍关于四磨汤的配方有所不同,宋方中的“人参”在明方中则以“枳壳”取代。但两方都含有一味“乌药”。质疑意见认为,药性为散气的“乌药”当与固气的“人参”配伍,而作为现代医药,汉森四磨汤之所以采用了以枳壳替代人参的四磨汤药方,是公司出于摊低成本的考虑。另外,从化学属性上而言,乌药属于毒性较强的中草药,在传统中医治疗风湿性关节炎时,与附子、雷公藤等药效相近。这样的药物是否适用于长期口服尚需检验。

  尽管湖南药监部门都回应没有发现该药的不良反应,但是他们至今不能回答一级致癌物能否入药。记者联系汉森制药董秘采访,电话一直未能接通。

  汉森制药的澄清报告称,槟榔为《中国药典》一部第342页收录药材。槟榔在国内中成药中应用较为广泛。四磨汤口服液处方源于明代古方《痘疹金镜录》,江南民间广泛用于婴幼儿乳食内滞,具有数百年使用历史。公司四磨汤口服液严格按国家《药品生产质量管理规范》(G M P)要求生产,原药材使用符合国家规定。

  公司也按国家食品药品监督管理局要求组织实施过四磨汤口服液的毒理试验,结果表明四磨汤口服液安全。根据以上毒理试验证明,四磨汤无致癌风险,故公司未在产品说明中做出特别提示。

  国家食品药品监督管理局不良反应监测中心1997至2011年检索结果显示四磨汤口服液无有关致癌不良反应案例。

  汉森制药总经理刘正清在接受媒体采访时表示,四磨汤口服液的槟榔用药部位为槟榔成熟干燥种子,通过对其净水清洗、打碎成颗粒、再次干燥后,再与其他三味药混合、提取、醇沉、浓缩等,经过13个物理流程,全程无化学添加。“从槟榔里提取的是能促进肠胃蠕动的有益物质,且在每支10毫升的口服液里仅占0.3毫克。”

  相关资料显示,2009年,汉森四磨汤口服液还被国家科技部选定为国家“973”重大基础研究课题。2010年5月至11月,四磨汤口服液在湖南省中医药大学第一附属医院等省内外近10家医院进行了466例临床试验,其中婴幼儿乳食内滞证120例(婴儿组40例,幼儿组80例),成人功能性消化不良240例,术后促进胃肠功能恢复106例,试验结果均表明用药安全有效。

  尽管此后汉森制药的股价略有回升,但此次事件仍然给汉森制药以及重仓持有该只股票的机构投资者带来了一些损失。

  W ind统计数据显示,截至5月9日收盘,汉森制药4月26日以来已经累计下跌了11.65%,每股下跌了2.60元。

  汉森制药一季报显示,截至2013年一季度末,在汉森制药的前十大股东当中,包括了上投摩根阿尔法(持股238 .96万股)、汇添富医药保健(持股162万股)、万家和谐增长(150万股),除此之外,全国社保基金109组合也持有该公司97万股的股票。按照4月26日以来7个交易日的跌幅计算,上述四家机构投资者的账面浮亏将分别达到621.3万元、421.2万元、390万元和252.2万元。

  不过更值得注意的是,2013年5月27日,汉森制药高达1.1亿股、占总股本比例达到74.32%的首发原股东限售股份将迎来解禁,其中就包括了上海福星医药产业发展有限公司的2200万股(占总股本14.86%)。然而,致癌事件的暴发,使得这家企业的盈利前景面临着极大的不确定性,其估值水平也面临挑战。

  年报显示,2012全年,汉森制药实现营收4.89亿元,同比增长22.13%,归属于上市公司股东的净利润8142万元,同比增长38.40%。其中,主导产品四磨汤口服液销售额3.36亿元,同比增长21%;销量在1.9亿支左右。也就是说,作为主导产品,四磨汤口服液占据了这家公司销售收入的大头,一旦面临风险,其结果可想而知。(曾亮亮 吴黎华 刘翔霄)

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